మనం గ్రహించలేకపోయినా, ప్రపంచంలోని ప్రతి ఒక్కరూ స్టెరైల్ ఉత్పత్తుల వాడకం వల్ల ప్రభావితమవుతారు. ఇందులో టీకాలు వేయడానికి సూదులు వాడటం, ఇన్సులిన్ లేదా ఎపినెఫ్రిన్ వంటి ప్రాణాలను రక్షించే ప్రిస్క్రిప్షన్ మందుల వాడకం లేదా 2020 లో కోవిడ్-19 ఉన్న రోగులు శ్వాస తీసుకోవడానికి వెంటిలేటర్ ట్యూబ్‌ను చొప్పించడం వంటివి ఉండవచ్చు.
అనేక పేరెంటరల్ లేదా స్టెరైల్ ఉత్పత్తులను శుభ్రమైన కానీ స్టెరైల్ కాని వాతావరణంలో ఉత్పత్తి చేసి, ఆపై టెర్మినల్‌గా స్టెరిలైజ్ చేయవచ్చు, కానీ టెర్మినల్‌గా స్టెరిలైజ్ చేయలేని అనేక ఇతర పేరెంటరల్ లేదా స్టెరైల్ ఉత్పత్తులు కూడా ఉన్నాయి.
సాధారణ క్రిమిసంహారక కార్యకలాపాలలో తేమతో కూడిన వేడి (అంటే, ఆటోక్లేవింగ్), పొడి వేడి (అంటే, డీపైరోజనేషన్ ఓవెన్), హైడ్రోజన్ పెరాక్సైడ్ ఆవిరి వాడకం మరియు సాధారణంగా సర్ఫ్యాక్టెంట్లు (70% ఐసోప్రొపనాల్ [IPA] లేదా సోడియం హైపోక్లోరైట్ [బ్లీచ్] వంటివి) అని పిలువబడే ఉపరితల-నటనా రసాయనాల అప్లికేషన్ లేదా కోబాల్ట్ 60 ఐసోటోప్ ఉపయోగించి గామా వికిరణం ఉండవచ్చు.
కొన్ని సందర్భాల్లో, ఈ పద్ధతులను ఉపయోగించడం వలన తుది ఉత్పత్తి దెబ్బతినడం, క్షీణించడం లేదా నిష్క్రియం కావచ్చు. ఈ పద్ధతుల ధర స్టెరిలైజేషన్ పద్ధతి ఎంపికపై కూడా గణనీయమైన ప్రభావాన్ని చూపుతుంది, ఎందుకంటే తయారీదారు తుది ఉత్పత్తి ధరపై దీని ప్రభావాన్ని పరిగణనలోకి తీసుకోవాలి. ఉదాహరణకు, ఒక పోటీదారు ఉత్పత్తి యొక్క అవుట్‌పుట్ విలువను బలహీనపరచవచ్చు, కాబట్టి దానిని తరువాత తక్కువ ధరకు అమ్మవచ్చు. అసెప్టిక్ ప్రాసెసింగ్ ఉపయోగించే చోట ఈ స్టెరిలైజేషన్ టెక్నాలజీని ఉపయోగించలేమని దీని అర్థం కాదు, కానీ ఇది కొత్త సవాళ్లను తెస్తుంది.
అసెప్టిక్ ప్రాసెసింగ్‌లో మొదటి సవాలు ఉత్పత్తిని ఉత్పత్తి చేసే సౌకర్యం. ఈ సౌకర్యం మూసివున్న ఉపరితలాలను తగ్గించే విధంగా నిర్మించబడాలి, మంచి వెంటిలేషన్ కోసం అధిక సామర్థ్యం గల పార్టిక్యులేట్ ఎయిర్ ఫిల్టర్‌లను (HEPA అని పిలుస్తారు) ఉపయోగించాలి మరియు శుభ్రపరచడం, నిర్వహించడం మరియు కలుషితం చేయడం సులభం.
రెండవ సవాలు ఏమిటంటే, గదిలో భాగాలు, మధ్యవర్తులు లేదా తుది ఉత్పత్తులను ఉత్పత్తి చేయడానికి ఉపయోగించే పరికరాలు శుభ్రం చేయడానికి, నిర్వహించడానికి మరియు పడిపోకుండా సులభంగా ఉండాలి (వస్తువులతో లేదా వాయుప్రసరణతో పరస్పర చర్య ద్వారా కణాలను విడుదల చేయండి). నిరంతరం అభివృద్ధి చెందుతున్న పరిశ్రమలో, ఆవిష్కరణలు చేస్తున్నప్పుడు, మీరు తాజా పరికరాలను కొనుగోలు చేయాలా లేదా ప్రభావవంతంగా నిరూపించబడిన పాత సాంకేతికతలకు కట్టుబడి ఉండాలా వద్దా అనే దానిపై ఖర్చు-ప్రయోజన సమతుల్యత ఉంటుంది. పరికరాలు వయస్సు పెరిగే కొద్దీ, అది దెబ్బతినడం, వైఫల్యం, కందెన లీకేజీ లేదా పార్ట్ షీర్ (సూక్ష్మదర్శిని స్థాయిలో కూడా) కు గురయ్యే అవకాశం ఉంది, ఇది సౌకర్యం యొక్క సంభావ్య కాలుష్యానికి కారణం కావచ్చు. అందుకే సాధారణ నిర్వహణ మరియు పునఃధృవీకరణ వ్యవస్థ చాలా ముఖ్యమైనది, ఎందుకంటే పరికరాలను సరిగ్గా ఇన్‌స్టాల్ చేసి నిర్వహించినట్లయితే, ఈ సమస్యలను తగ్గించవచ్చు మరియు నియంత్రించడం సులభం.
తరువాత నిర్దిష్ట పరికరాలను (నిర్వహణ కోసం సాధనాలు లేదా తుది ఉత్పత్తిని తయారు చేయడానికి అవసరమైన పదార్థాలు మరియు భాగాల పదార్థాల వెలికితీత వంటివి) ప్రవేశపెట్టడం వలన మరిన్ని సవాళ్లు తలెత్తుతాయి. ఈ వస్తువులన్నింటినీ ప్రారంభంలో తెరిచి ఉన్న మరియు అనియంత్రిత వాతావరణం నుండి డెలివరీ వాహనం, నిల్వ గిడ్డంగి లేదా ప్రీ-ప్రొడక్షన్ సౌకర్యం వంటి అసెప్టిక్ ఉత్పత్తి వాతావరణానికి తరలించాలి. ఈ కారణంగా, అసెప్టిక్ ప్రాసెసింగ్ జోన్‌లోని ప్యాకేజింగ్‌లోకి ప్రవేశించే ముందు పదార్థాలను శుద్ధి చేయాలి మరియు ప్యాకేజింగ్ యొక్క బయటి పొరను ప్రవేశించే ముందు వెంటనే క్రిమిరహితం చేయాలి.
అదేవిధంగా, కాలుష్య నిర్మూలన పద్ధతులు అసెప్టిక్ ఉత్పత్తి కేంద్రంలోకి ప్రవేశించే వస్తువులకు నష్టం కలిగించవచ్చు లేదా చాలా ఖరీదైనవి కావచ్చు. దీనికి ఉదాహరణలలో క్రియాశీల ఔషధ పదార్ధాల వేడి స్టెరిలైజేషన్ ఉండవచ్చు, ఇవి ప్రోటీన్లు లేదా పరమాణు బంధాలను డీనేచర్ చేయవచ్చు, తద్వారా సమ్మేళనాన్ని నిష్క్రియం చేయవచ్చు. రేడియేషన్ వాడకం చాలా ఖరీదైనది ఎందుకంటే తేమతో కూడిన వేడి స్టెరిలైజేషన్ అనేది పోరస్ లేని పదార్థాలకు వేగవంతమైన మరియు మరింత ఖర్చుతో కూడుకున్న ఎంపిక.
ప్రతి పద్ధతి యొక్క ప్రభావాన్ని మరియు దృఢత్వాన్ని కాలానుగుణంగా తిరిగి అంచనా వేయాలి, దీనిని సాధారణంగా పునఃవాలిడేషన్ అంటారు.
అతిపెద్ద సవాలు ఏమిటంటే ప్రాసెసింగ్ ప్రక్రియలో ఏదో ఒక దశలో వ్యక్తుల మధ్య పరస్పర చర్య ఉంటుంది. గ్లోవ్ మౌత్‌లు వంటి అడ్డంకులను ఉపయోగించడం ద్వారా లేదా యాంత్రీకరణను ఉపయోగించడం ద్వారా దీనిని తగ్గించవచ్చు, కానీ ప్రక్రియ పూర్తిగా వేరుచేయబడాలని ఉద్దేశించినప్పటికీ, ఏవైనా లోపాలు లేదా పనిచేయకపోవడానికి మానవ జోక్యం అవసరం.
మానవ శరీరం సాధారణంగా పెద్ద సంఖ్యలో బ్యాక్టీరియాను కలిగి ఉంటుంది. నివేదికల ప్రకారం, సగటు వ్యక్తిలో 1-3% బ్యాక్టీరియా ఉంటుంది. వాస్తవానికి, బ్యాక్టీరియా సంఖ్య మరియు మానవ కణాల సంఖ్య నిష్పత్తి దాదాపు 10:1.1.
మానవ శరీరంలో బ్యాక్టీరియా సర్వవ్యాప్తంగా ఉంటుంది కాబట్టి, వాటిని పూర్తిగా తొలగించడం అసాధ్యం. శరీరం కదిలేటప్పుడు, అది నిరంతరం తన చర్మాన్ని తొలగిస్తూనే ఉంటుంది, తరుగుదల మరియు గాలి ప్రవాహం ద్వారా. జీవితకాలంలో, ఇది దాదాపు 35 కిలోలకు చేరుకుంటుంది. 2
అసెప్టిక్ ప్రాసెసింగ్ సమయంలో అన్ని షెడ్ స్కిన్ మరియు బ్యాక్టీరియా కాలుష్యానికి గొప్ప ముప్పును కలిగిస్తాయి మరియు ప్రక్రియతో పరస్పర చర్యను తగ్గించడం ద్వారా మరియు కవచాన్ని పెంచడానికి అడ్డంకులు మరియు షెడ్ చేయని దుస్తులను ఉపయోగించడం ద్వారా నియంత్రించాలి. ఇప్పటివరకు, మానవ శరీరం కాలుష్య నియంత్రణ గొలుసులో అత్యంత బలహీనమైన అంశం. అందువల్ల, అసెప్టిక్ కార్యకలాపాలలో పాల్గొనే వ్యక్తుల సంఖ్యను పరిమితం చేయడం మరియు ఉత్పత్తి ప్రాంతంలో సూక్ష్మజీవుల కాలుష్యం యొక్క పర్యావరణ ధోరణిని పర్యవేక్షించడం అవసరం. ప్రభావవంతమైన శుభ్రపరచడం మరియు క్రిమిసంహారక విధానాలతో పాటు, ఇది అసెప్టిక్ ప్రాసెసింగ్ ప్రాంతం యొక్క బయోబర్డెన్‌ను సాపేక్షంగా తక్కువ స్థాయిలో ఉంచడానికి సహాయపడుతుంది మరియు కలుషితాల ఏదైనా "శిఖరాలు" సంభవించినప్పుడు ముందస్తు జోక్యాన్ని అనుమతిస్తుంది.
సంక్షిప్తంగా, సాధ్యమైన చోట, అసెప్టిక్ ప్రక్రియలోకి కాలుష్యం ప్రవేశించే ప్రమాదాన్ని తగ్గించడానికి అనేక చర్యలు తీసుకోవచ్చు. ఈ చర్యలలో పర్యావరణాన్ని నియంత్రించడం మరియు పర్యవేక్షించడం, ఉపయోగించిన సౌకర్యాలు మరియు యంత్రాలను నిర్వహించడం, ఇన్‌పుట్ పదార్థాలను క్రిమిరహితం చేయడం మరియు ప్రక్రియకు ఖచ్చితమైన మార్గదర్శకత్వం అందించడం ఉన్నాయి. ఉత్పత్తి ప్రక్రియ ప్రాంతం నుండి గాలి, కణాలు మరియు బ్యాక్టీరియాను తొలగించడానికి అవకలన ఒత్తిడిని ఉపయోగించడంతో సహా అనేక ఇతర నియంత్రణ చర్యలు ఉన్నాయి. ఇక్కడ ప్రస్తావించబడలేదు, కానీ మానవ పరస్పర చర్య కాలుష్య నియంత్రణ వైఫల్యం యొక్క అతిపెద్ద సమస్యకు దారి తీస్తుంది. అందువల్ల, ఏ ప్రక్రియను ఉపయోగించినా, తీవ్ర అనారోగ్య రోగులు అసెప్టిక్ ఉత్పత్తి ఉత్పత్తుల యొక్క సురక్షితమైన మరియు నియంత్రిత సరఫరా గొలుసును పొందడం కొనసాగించేలా చూసుకోవడానికి నిరంతర పర్యవేక్షణ మరియు ఉపయోగించిన నియంత్రణ చర్యల యొక్క నిరంతర సమీక్ష ఎల్లప్పుడూ అవసరం.